Ingénieur Qualification & Validation – Pharmaceutique H/F

Qui sommes-nous ?

CARESILIUM est une société de conseils basée à Neuchâtel qui intervient spécifiquement en Suisse romande dans les secteurs des sciences de la vie, de l’industrie et de l’IT.

Persuadés que le conseil peut se vivre autrement : avec honnêteté, franchise et simplicité, nous avons pour ambition de changer les codes des ressources humaines. Nous vous proposons une aventure où l’équité et la bienveillance sont au centre de toutes nos préoccupations.

Vous avez des questions ? Besoin de précision ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous!

Contexte :

Dans le cadre de notre développement en Suisse romande, nous sommes à la recherche de notre futur.e consultant.e en Qualification & Validation pour rejoindre nos équipes en CDI. Vous jouerez un rôle essentiel dans l’assurance de la qualité des processus et des équipements de fabrication. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations, des équipements et des procédés, conformément aux réglementations et aux normes en vigueur.

Quelles seront vos activités ?

  • Élaboration des protocoles de qualification et de validation : Concevoir, rédiger et mettre en place les protocoles de qualification et de validation des équipements, des systèmes et des procédés de fabrication.
  • Exécution des tests : Superviser et réaliser les tests de qualification et de validation conformément aux protocoles établis, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
  • Analyse des données : Analyser les données collectées lors des tests de qualification et de validation, et interpréter les résultats pour évaluer la conformité des installations et des équipements.
  • Rédaction des rapports de qualification et de validation : Préparer des rapports détaillés sur les activités de qualification et de validation, en documentant les résultats, les conclusions et les recommandations.
  • Gestion de la documentation : Assurer la gestion et la maintenance des documents liés à la qualification et à la validation, en veillant à leur conformité et à leur traçabilité.
  • Respect des réglementations : S’assurer que toutes les activités de qualification et de validation sont menées en conformité avec les réglementations, les normes et les bonnes pratiques en vigueur (GMP, FDA, etc.).
  • Amélioration continue : Participer à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation, en proposant des recommandations et des actions correctives préventives.
  • Coopération interne : Collaborer avec les équipes internes, notamment la production, l’assurance qualité et la R&D, pour garantir l’intégration adéquate des activités de qualification et de validation.
  • Veille réglementaire : Rester à jour sur les réglementations, les normes et les évolutions du secteur pharmaceutique en matière de qualification et de validation.

Ce que nous vous proposons

  • Un cadre de travail flexible et agile qui vous permet de lier temps professionnel et personnel tout en ayant une perspective d’évolution rapide
  • Une rémunération avantageuse
  • 5 semaines de congés payés
  • Un suivi de carrière personnalisé avec un manager technique.
  • Des after-works au sein d’une équipe au top, qui vous permettra de développer votre réseau en Suisse romande

Que devez-vous apporter ?

  • Diplôme d’ingénieur ou formation équivalente dans un domaine pertinent (génie chimique, génie pharmaceutique, etc.).
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, avec une spécialisation en qualification et validation.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (GMP, FDA, etc.) et des normes de qualification et de validation.
  • Expérience pratique dans l’élaboration et l’exécution de protocoles de qualification et de validation.
  • Compétences analytiques solides et capacité à interpréter les résultats des tests.
  • Maîtrise de l’anglais (oral et écrit), en raison de la nécessité de collaborer avec des équipes internationales.

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