Qui sommes-nous ?

CARESILIUM est une société de conseils basée à Neuchâtel qui intervient spécifiquement en Suisse romande dans les secteurs des sciences de la vie, de l’industrie et de l’IT.

Persuadés que le conseil peut se vivre autrement : avec honnêteté, franchise et simplicité, nous avons pour ambition de changer les codes des ressources humaines. Nous vous proposons une aventure où l’équité et la bienveillance sont au centre de toutes nos préoccupations.

Vous avez des questions ? Besoin de précision ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous !

Contexte :

Dans le cadre de notre développement en Suisse romande, nous sommes à la recherche de notre futur.e consultant.e en VSI pour rejoindre nos équipes en CDI. vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés utilisés dans la fabrication, la réglementation et le suivi de la conformité réglementaire. Vous jouerez un rôle clé dans l’assurance de la qualité des processus et des systèmes informatiques, en garantissant leur conformité aux réglementations et aux bonnes pratiques du secteur.

Quelles seront vos activités ?

• Planification de la validation : Élaborer et mettre en œuvre les plans de validation des systèmes informatisés, en accordant une attention particulière aux exigences réglementaires spécifiques du secteur pharmaceutique et du dispositif médical.
• Rédaction de la documentation : Préparer les protocoles de validation, les plans de test, les spécifications fonctionnelles et les rapports de validation conformément aux réglementations et aux procédures internes.
• Exécution des tests de validation : Superviser et réaliser les tests de validation des systèmes informatisés, en vérifiant la conformité des systèmes par rapport aux spécifications et aux exigences définies.
• Gestion des anomalies : Identifier, documenter et suivre les anomalies ou les écarts éventuels relevés lors des tests de validation, et proposer des solutions pour les résoudre.
• Qualification des fournisseurs : Évaluer les fournisseurs de systèmes informatisés et participer à la qualification des fournisseurs pour s’assurer de la qualité et de la conformité de leurs solutions.
• Gestion de la documentation : Assurer la gestion et la traçabilité de la documentation liée à la validation des systèmes informatisés, en veillant à leur conformité réglementaire.
• Formation et sensibilisation : Former et sensibiliser le personnel aux procédures et aux bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés.
• Suivi des évolutions réglementaires : Rester à jour sur les réglementations et les normes relatives à la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique et du dispositif médical, et mettre à jour les procédures et les pratiques en conséquence.
• Collaboration interne : Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes, y compris l’assurance qualité, la production et les équipes informatiques, pour garantir une validation harmonisée et efficace des systèmes informatisés.

Ce que nous vous proposons

• Un cadre de travail flexible et agile qui vous permet de lier temps professionnel et personnel tout en ayant une perspective d’évolution rapide
• Une rémunération avantageuse
• 5 semaines de congés payés
• Un suivi de carrière personnalisé avec un manager technique.
• Des after-works au sein d’une équipe au top, qui vous permettra de développer votre réseau en Suisse romande