Dispositifs médicaux

Dispositif médical

Nous avons des experts par métiers et par secteurs qui pourront vous accompagner pour mener à bien vos projets en respectant le tryptique Qualité / Coûts / Délais.

Vers Life science

NOTRE EXPERTISE MÉTIER

Services Techniques

Recherche & Developpement

  • Électricité / Instrumentation / Automation 
  • Hardware – Mécanique, Électronique
  • Software 
  • Vérification & Validation 

Qualification / Validation

  • Des équipements et/ou des utilités
    • Rédaction et exécution des protocoles : QI/QO/QP
  • Validation de stérilisation et de nettoyage : CIP / SIP 
  • Validation de systèmes informatisés

Affaires réglementaires

  • Suivi des normes des dispositifs médicaux
  • Rédaction des dossiers de conformité selon les normes en vigueur
    • DM
    • DMDIV
    • FDA

Qualité

  • Assurance Qualité 
  • Contrôle Qualité
  • Système de Management de la Qualité 

Projet

  • Gestion de projet sur la partie travaux neufs ou revamping d’installation

Nos Références

N’hésitez pas à regarder les projets sur lesquels nous avons travailler et s’il y a un intérêt, contactez-nous ! 

CAS CLIENT