Dispositif médical
Nous avons des experts par métiers et par secteurs qui pourront vous accompagner pour mener à bien vos projets en respectant le tryptique Qualité / Coûts / Délais.
NOTRE EXPERTISE MÉTIER
Services Techniques
Recherche & Developpement
- Électricité / Instrumentation / Automation
- Hardware – Mécanique, Électronique
- Software
- Vérification & Validation
Qualification / Validation
- Des équipements et/ou des utilités
- Rédaction et exécution des protocoles : QI/QO/QP
- Validation de stérilisation et de nettoyage : CIP / SIP
- Validation de systèmes informatisés
Affaires réglementaires
- Suivi des normes des dispositifs médicaux
- Rédaction des dossiers de conformité selon les normes en vigueur
- DM
- DMDIV
- FDA
Qualité
- Assurance Qualité
- Contrôle Qualité
- Système de Management de la Qualité
Projet
- Gestion de projet sur la partie travaux neufs ou revamping d’installation
Nos Références
N’hésitez pas à regarder les projets sur lesquels nous avons travailler et s’il y a un intérêt, contactez-nous !
